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Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans les cas suivants Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci impose des évaluations précises et répétées de l'état du patient. Ils sont en rapport avec la dose ingérée et la sensibilité individuelle du patient. Les effets indésirables les plus graves sont: angioedème, suicide ou tentative de suicide, pouvant révéler une dépression préexistante. Le terme MedDRA le plus approprié est utilisé afin de décrire un certain type de réaction ainsi que ses synonymes et pathologies liées. Les effets indésirables uniquement identifiés au cours de l'utilisation post-marketing, et pour lequel une fréquence n'a pas pu être estimée, sont listés sous la fréquence inconnue. Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité. Fréquence inconnue ne peut être estimée sur la base des données disponibles. Affections de la peau et du tissus sous-cutané.

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Ce médicament est utilisé pour le traitement de l'insomnie, le soulagement à court terme et symptomatique de divers troubles du sommeil. Il peut aider en cas de difficulté à s'endormir, de réveils fréquents pendant la nuit ou de réveils tôt le matin. La zopiclone possède également des propriétés sédatives, anxiolytiques, relaxantes des muscles centraux, anticonvulsivantes et amnésiques. Le traitement par la zopiclone ne doit généralement pas dépasser 7 à 10 jours consécutifs. L'utilisation d'hypnotiques devrait être limitée pour l'insomnie où un sommeil perturbé entraîne une altération du fonctionnement diurne.

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