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Ce dernier, mis en place par l'ANSM, a estimé en avril qu'il n'y a pas de remise en cause de la balance bénéficesrisques favorable, et qu'il n'est pas nécessaire de modifier la réglementation concernant ce dispositif médical, rappelle-t-on. Des études sur le développement embryo-fœtal chez le rat et le lapin ont démontré que l'administration orale d'alpelisib pendant l'organogenèse a induit une embryotoxicité, une fœtotoxicité et une tératogénicité (cf Sécurité préclinique). Le constat dressé par l'ANEPF au cours de sa dernière étude Bien être des étudiants en pharmacie: impact de la Covid 19 l'incite à renouveler son appel à la générosité auprès de la profession. Le code du travail est modifié en conséquence aux articles L3142-1 à L3142-4.

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