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Il a été démontré dans une étude canadienne que ses effets sur le sommeil étaient relativement peu marqués en comparaison avec les amphétamines. Ils s'apparentent plutôt aux effets de l'administration d'un placebo 6. Une étude du King's College de Londres et de l'université de Cambridge montre que l'adjonction de modafinil à un traitement antidépresseur notamment inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine améliore le traitement des dépressions unipolaires et bipolaires, avec des effets bénéfiques sur la fatigue et la somnolence, avec des effets secondaires comparables au placébo 8.

Le dosage varie d'une fois mg par jour à deux fois mg par jour le second environ quatre heures après l'éveil. Sa demi-vie dans le corps humain est de douze à quinze 9 heures respectivement pour les énantiomères S et R 10. Parmi les nombreux effets indésirables répertoriés, seul le mal de tête était statistiquement significatif avec une augmentation de cinq pour cent, les autres étant d'environ un pour cent supérieurs au placebo.

Début en France, le nombre de personnes traitées par ce produit est estimée à environ 7 11. Une évaluation a conclu à des effets indésirables justifiant de la part des autorités de santé européennes et de l'Afssaps à modifier le RCP et la notice du médicament en Depuis, l' Agence européenne des médicaments EMA, à la suite d'une réévaluation du médicament, a recommandé de restreindre les indications de ce médicament à la narcolepsie exclusivement 12, 13.

De par son caractère psychoactif notamment, la prise de modafinil peut en effet entraîner plusieurs effets secondaires indésirables 16, 17 Un risque tératogène est présent au cours du premier trimestre de la grossesse 18. De plus, les femmes en âge d'enfanter traitées par ce médicament «doivent utiliser une contraception efficace», à poursuivre deux mois après l'arrêt du traitement car la pilule contraceptive a une efficacité diminuée par le modafinil; «d'autres méthodes contraceptives ou des méthodes associées sont recommandées chez les patientes traitées» précise le communiqué.

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