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Les indications sont limitées aux troubles sévères du sommeil dans les cas suivants Dans certains cas, il pourra être nécessaire de prolonger le traitement au-delà des périodes préconisées. Ceci impose des évaluations précises et répétées de l'état du patient. Ils sont en rapport avec la dose ingérée et la sensibilité individuelle du patient. Les effets indésirables les plus graves sont: angioedème, suicide ou tentative de suicide, pouvant révéler une dépression préexistante. Le terme MedDRA le plus approprié est utilisé afin de décrire un certain type de réaction ainsi que ses synonymes et pathologies liées. Les effets indésirables uniquement identifiés au cours de l'utilisation post-marketing, et pour lequel une fréquence n'a pas pu être estimée, sont listés sous la fréquence inconnue.

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